FDA发出癫痫药Gabitril警告

2005年2月22日-癫痫药物Gabitril经常用于治疗癫痫以外的疾病。FDA说,这种使用实际上可能引起癫痫发作。

自1997年以来,Gabitril被用于治疗12岁及12岁以上的部分癫痫病,这是一种癫痫病。但是Gabitril通常用于治疗其他疾病,尤其是精神疾病。

最近,FDA已经意识到有30例因服用除癫痫以外的疾病而服用Gabitril的患者发生癫痫发作的报道。Gabitril的制造商Cephalon,Inc.已同意发起一项教育运动,以劝阻Gabitril不能用于除癫痫以外的任何事情。

FDA已经收到了几例无癫痫患者癫痫持续状态的报告。癫痫持续状态是一种特别危险的状况,其中患者连续发作而又没有在发作之间恢复意识。

通常,癫痫发作是在开始用Gabitril治疗后不久或剂量增加后不久发生的。但是一些患者在治疗几个月后出现癫痫发作。

与通常用于治疗癫痫的剂量相比,一些癫痫发作甚至以非常低的剂量发生。发生癫痫发作的大多数患者还服用其他可能不常引起癫痫发作的药物。但是,FDA表示开始服用Gabitril或增加剂量之间的关系强烈表明癫痫发作是由Gabitril引起的。

由于报告不良事件的系统是自愿的,因此,尽管无法知道两者之间的差别是可能的,但预计服用Gabitril时发生癫痫发作的患者人数可能会大于报告的人数。

由于癫痫发作是严重的且可能危及生命的事件,并且由于医生不太可能期望治疗癫痫的药物会引起其他患者的癫痫发作,因此FDA要求该药物的制造商向医生发送一封信,警告他们这种警告。 。

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