FDA小组:萘普生没有心脏安全优势

2014年2月10日,星期二(健康日新闻)-科学尚不足以说服萘普生(Aleve的主要止痛药)比其他流行的抗炎药(如布洛芬(美国卫生顾问周二作出裁决。

专家说,这一决定是高度期待的,因为对萘普生优势的投票可能导致产品标签变更。

但是,美国食品药品监督管理局顾问小组以16票对9票的投票结果没有发现足够的证据证明萘普生在心脏病风险方面领先于其他止痛药。不需要FDA遵循其咨询委员会的建议,但通常会这样做。

萘普生,布洛芬和阿司匹林属于非甾体抗炎药(NSAIDs)的总称。数以百万计的人服用这些药物来帮助缓解因关节炎和受伤引起的肌肉疼痛,头痛和疼痛。这些药物还包括处方药Celebrex。

自2005年以来,标签法要求对这些抗炎药发出心脏警告。该警告源于默克公司(Merck)在2004年将NSAID Vioxx撤出市场,因为Vioxx用户的心脏病发作风险显着增加。

FDA小组在本月初得出结论,萘普生似乎没有像其他NSAID一样引起心脏病。该决定基于一项安全审查,涉及350,000人使用不同的止痛药。

但是FDA咨询委员会在经过两天的听证会后于周二决定,没有足够的证据表明萘普生对心脏更安全。

宾夕法尼亚大学的小组成员苏珊·埃伦贝格博士对美联社说:“如果我被迫打赌真相是什么,那我敢打赌萘普生会更安全。”“另一方面,我不确定这与我们的监管标准有何关系,因为这里仍然存在很多不确定性。”

但是爱荷华大学的另一位小组成员彼得·卡波里博士告诉美联社:“根据过去两天我听到的消息,我有足够的信心将自己对NSAID的使用改为对萘普生和对患者的使用。”

阿司匹林不是本周听证会的重点。

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