FDA:筛网风险修复盆腔器官脱垂

FDA:风险大于收益

FDA设备中心科学副中心主任William Maisel医学博士说:“我们没有确凿的证据表明使用网眼进行经阴道盆腔器官脱垂术比不使用网眼的经阴道手术能改善临床结果。”和医学放射学,马里兰“这些设备似乎使患者面临更大的风险。”

他说:“网片是永久性植入物,可能无法完全去除,也可能无法完全解决并发症。”

许多人支持FDA行动

纽约市莱诺克斯山医院的骨盆外科医师伊丽莎白·A·波诺尔(Elizabeth A. Poynor)从未使用过网状技术来治疗阴道阴道盆腔器官脱垂,而且可能永远不会使用。

她说:“我在实践中不使用网片,因为我看到了其他外科医生带来的大量并发症,并且看到了网片侵蚀对患者的破坏性。”

至于为什么首先将网状植入物用于这种手术,她说这可能与手术的复杂性有很大关系。

她说:“这是我们做过的最详细,最复杂的手术之一,除非做得正确,否则很可能会失败。”一些外科医生认为,网状结构增加了成功手术的机会。

她说:“人们普遍认为,如果使用网片,则修复会更好,更合理,但网片可能不会比适当的手术矫正更好。”

“正在考虑进行脱垂手术的妇女应与外科医生一起审查风险,收益和替代方案,以确保这是正确的选择,” Poynor说。

“这已经是很长一段时间了,”俄亥俄州克利夫兰诊所的妇产科和妇女健康研究所的内科医师J. Eric Jelovsek医师说。

他说,经阴道放置的网状骨盆确实对盆腔器官脱垂有一定的解剖学益处,但仅此而已。他说:“无论是否放置网片,生活质量都没有不同,而且女性发生并发症的风险更高。”

“这并不意味着您绝对不应该通过阴道放置网格。这意味着您必须与您的外科医生进行更深入的讨论,”他说。

对于接受过网状手术的女性来说,“如果感觉良好并且做得很好,没有理由进来检查一下,但是如果您有任何疑问或疑虑,那就进来吧,”他说。

大多数并发症将在手术后的一两年内发生,但其他并发症,例如阴道出血,性疼痛和严重的骨盆痛,可能会在以后发生。

罗伯特·波格斯(Robert F. Porges)博士,医学博士,医学硕士,骨盆重建外科和泌尿妇科部门主任,纽约市纽约大学Langone医学中心的妇产科教授,很少在经阴道盆腔器官脱垂修复过程中使用网片。

但是,他说,“在某些严重的骨盆底肌肉严重受损或无法发育的情况下,用网状网代替肌肉可能会起到一定作用,”他说。他说:“大多数女性都应该尝试用其天然组织修复脱垂,除非是失败或反复失败,否则使用网片可能并没有想象中那么有价值。”

美国妇产科学院在书面声明中对FDA的努力表示赞赏。“学院支持FDA即将召开的倡议,成立一个妇产科器械咨询委员会,以讨论[网]的安全性和有效性,并赞赏地注意到FDA愿意重新考虑如何清除网状产品用于市场营销。”

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