FDA警告面部填充剂会引起并发症

2015年5月29日,星期五(健康日新闻)-美国食品药品监督管理局警告,整容手术中使用的软组织填充剂可能会意外地注入面部血管并造成严重伤害。

填充剂被批准用于治疗皱纹或增强脸颊或嘴唇。

将面部填充剂注入血管会导致阻塞,从而限制了组织的血液供应。该机构在新闻稿中说,注入血管的填充材料也可能传播到其他区域,并引起中风,视力问题,失明以及皮肤和下面的面部结构受损和/或死亡。

将面部填充剂意外注入血管中可能会出现在脸上的任何地方。但是,FDA对研究和报告问题的分析发现,它最有可能发生在眉毛和鼻子之间,鼻子内部和周围,额头和眼睛周围。

FDA已告知面部填充剂制造商更新其标签,以包括有关意外注入血管的危险的其他警告。

FDA表示,在进行软组织填充剂注射之前,患者应与医生讨论适当的治疗注射部位以及与手术相关的风险,并阅读产品的标签。

该机构说,询问医生的训练和在面部注射软组织填充剂的经验也很重要。

如果患者在手术过程中或手术后不久出现以下任何一种情况,应立即就医:异常疼痛;视力改变;注射部位附近的一块白色皮肤;或中风迹象,例如突然说话困难,面部,手臂或腿部麻木或无力,行走困难,面部下垂,严重头痛,头晕或神志不清。

FDA说,医生只有在接受过适当的训练和经验的情况下,才应注射软组织填充剂,并且应熟悉每位患者的血管解剖结构,这在人与人之间可能会有所不同。

医生还需要充分告知患者与手术相关的风险,了解意外将面部填充剂注入血管的体征和症状,并制定治疗方案(如果发生)。

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