FDA警告Juul关于非法营销声明

2019年9月9日,星期一(HealthDay News)-美国食品和药物管理局说,已经向Juul Labs Inc.发出了一封警告信,内容涉及非法声称其电子烟比烟草烟更安全的警告,包括向学生的演讲。 。

Juul的发言人表示,该公司正在审查警告。

FDA的警告信提到了几项声明,包括2019年7月国会听证会上的证词中讨论的声明。

根据该证词,Juul代表在一次学校演讲中与学生交谈,他说Juul“比香烟安全得多”,“ FDA会在任何一天批准它”,并且该设备“完全安全”。

FDA称,Juul代表还敦促学生向上瘾的尼古丁朋友提及Juul,因为“这是比抽烟更安全的选择,对孩子来说更好”。

该证词称,该公司代表声称FDA将“很快”宣布“ [Juul]比卷烟安全99%”。

FDA警告还引用了Juul首席执行官的一封信,该信件出现在该公司的网站上以及一封致父母的电子邮件中,父母抱怨该公司已将产品卖给了她的孩子。首席执行官的信中写道:“ [Juul]简单便捷的系统结合了温度调节功能,以加热尼古丁液体,使烟民获得他们想要的满足感,而不会燃烧和与之相关的伤害。”

FDA还注意到了对南达科他州夏安河苏族部落的介绍。在今年早些时候的演讲中,Juul说它的设备是“一种智能的,经过深思熟虑的吸烟替代品”,它将改善“世界上10亿成年吸烟者的生活”。该公司在演讲中补充说:“消除可燃香烟对于降低伤害风险至关重要。”

FDA代理专员Ned Sharpless博士在机构新闻稿中严厉批评Juul的营销做法。

“无论诸如电子烟之类的产品落在烟草产品风险的连续性上的何处,法律都明确规定,在为降低风险而销售烟草产品之前,公司必须以科学证据证明其特定产品的确具有较小的风险或危害较小。”他说。

夏普莱斯在新闻稿中说:“朱尔无视法律,非常令人担忧的是,它在学校里对我们国家的年轻人发表了一些声明。”

他说,FDA已经使电子烟行业注意到,如果继续在年轻人中进行电子烟的“令人不安的上升”,特别是通过使用对孩子有吸引力的香精,FDA将采取“甚至更具侵略性的行动”。

夏普莱斯说:“我们将继续审查烟草产品的销售,并采取适当的行动,以确保公众不会误导人们相信某种产品已被证明风险较小或危害较小。”“我们仍然致力于使用所有可用的工具来确保电子香烟和其他烟草产品不会被销售或出售给孩子。”

FDA给Juul 15个工作日,以概述其遵守FDA法规或冒险采取进一步行动的计划。

Juul发言人T泰德说:“我们正在审查这些信件,并将全力配合。”

FDA还要求Juul解释为什么使用尼古丁盐-国会听证会上曾说过这是为了掩盖尼古丁的苛刻性。该公司还被要求解释为什么其产品的尼古丁浓度为5%,FDA表示这会增加其成瘾性。

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