死亡提示堕胎药警告

与手术流产风险相同

美国食品药物管理局说,它正在改变患者指南和药物标签上的“黑匣子”警告,以警告罕见但严重的细菌性血液感染的风险。

根据制造商Danco Laboratories的数据,大约460,000名美国女性使用过RU-486(在美国以Mifeprex品牌出售),致死性感染的风险约为100,000。这与手术流产所致的致命感染率大致相同。

RU-486通常与米索前列醇激素结合使用以引起流产。

该公司指出:“分娩,月经和流产,无论是自发的,外科的还是医疗的,都会造成严重的,有时甚至是致命的感染,而且没有证据表明米非司酮和米索前列醇具有特殊的感染风险。”一份声明。

四名遇难妇女在加利福尼亚,而另一名妇女则在2001年加拿大的临床试验中死亡。监管机构表示,他们不知道为什么所有举报的美国案件都在加利福尼亚州发生。

没有证据堕胎药引起感染

FDA在一份声明中说,它没有任何信息表明RU-486直接导致了死亡。在三例病例中,发现了梭状芽孢杆菌细菌,它也可能导致分娩或手术流产后的严重感染。

该机构表示:“ FDA将继续评估所有病例报告和其他信息,以确定是否存在因果关系。”

很快,Danco将给处方RU-486的医生寄一封信,警告他们服用该药的妇女可能受到严重感染。FDA警告,服用药物后出现恶心,呕吐,全身不适或其他感染迹象的患者应接受抗生素治疗,以防止可能的严重血液感染。

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