FDA批准了类风湿关节炎新药

临床试验

Orencia已在患有RA的成年人中对其他RA药物未成功反应进行了研究。

具体来说,患者尝试了甲氨蝶呤和生物药物,例如针对称为TNF(肿瘤坏死因子)的炎症蛋白的抗TNF药物。这些药物统称为DMARDs(抗疾病的抗风湿药)。

在临床试验中,一些患者患上了Orencia。其他人得到了假药(安慰剂)。有些人也得到了DMARD。

新闻稿指出,那些患有Orencia的人的RA症状和体征有明显改善,包括关节损伤减慢。

制造商的注意事项

Bristol-Myers Squibb指出,Orencia可以单独服用,也可以与DMARDs一起服用,而不是使用抗TNF药物和Kineret(anakinra)。

该新闻稿还包括这些其他安全注意事项:服用Orencia或在停药后三个月内,患者不应接种活疫苗。对于患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)的患者,在处方Orencia时应谨慎。这些患者的呼吸系统健康应受到监测。仅在明确需要时,才应在怀孕期间使用Orencia。对大鼠的研究尚未确定怀孕期间人类胎儿是否有危险。哺乳母亲应与医生讨论服用Orencia的风险和益处。

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