FDA同意用较小的针头注射流感疫苗

提高疫苗接种率的新工具

根据赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)在美国的分支机构的说法,患者表示他们希望使用较短,更细的Fluzone皮内疫苗针头。短针已经在欧洲,澳大利亚和加拿大使用。

赛诺菲-安万特集团疫苗部门赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)首席执行官奥利弗·查梅伊尔(Oliver Charmeil)表示,新产品可能会提高美国的流感疫苗接种率。

流感及其并发症每年在美国造成数千人死亡,但许多成年人没有接种流感疫苗。疾病预防控制中心在其网站上说,流感的死亡人数从每年约3000例低至49000例不等。

短针与传统针

FDA的批准基于4276名成年人的临床试验数据,这些成年人被随机分配为通过皮内(皮肤真皮层)或肌肉内途径接受Fluzone。赛诺菲·巴斯德(Sanofi Pasteur)说,皮内注射组的人的免疫反应与肌肉注射的人相似。

除疼痛外,皮内组的人经历了更频繁的注射部位反应,两组均相似。不良反应包括发红,肿胀,疼痛,瘙痒,头痛,肌肉酸痛和不适。

该公司表示,这种疫苗可能会触发对任何成分过敏的患者的过敏反应。

新配方将用于18至64岁的成年人。

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