FDA拒绝阿瓦斯丁用于乳腺癌

这项研究

没有研究表明Avastin可帮助乳腺癌患者延长寿命或改善其生活质量。但是，一项早期研究表明，它可以将生存期提高约半年。根据FDA的分析，后来的研究并未完全证实这种可能的益处。

Genentech一直在计划对乳腺癌患者进行Avastin的一项新研究。但这将不会在2016年之前完成。该公司今天表示，它完全打算完成这项研究以及其他有关avastin和乳腺癌的研究。

汉堡在新闻发布会上说：“我鼓励基因泰克公司考虑进行更多的研究，以确定是否有某些可能从这种药物中受益的乳腺癌女性亚组。”

除了Avastin常见的流鼻血和严重高血压的副作用外，严重的副作用还包括：大量出血；鼻子，胃和肠的穿孔；血块；心脏病；肾脏损害；伤口不愈合；称为RPLS的疾病，其特征是头痛，神志不清，癫痫发作和视力下降。

尽管存在这些风险，但许多面临转移性乳腺癌的妇女还是向FDA请愿，以继续使用Avastin。未经FDA批准，保险公司或Medicare / Medicaid可能不会报销Avastin。Avastin的批发价为每月7500美元，其中不包括输液费用。FDA不允许在批准决定中考虑成本。

Genentech首席医疗官医学博士Hal Barron表示：“我们仍然致力于帮助许多患有这种无法治愈的疾病的妇女，并将继续通过我们的患者支持计划为那些可能在美国接受治疗面临障碍的人们提供帮助。”在新闻稿中说。

阿瓦斯汀将继续作为某些类型的结肠癌，肺癌，肾癌和脑癌（多形胶质母细胞瘤）的批准治疗药物投放市场。