健康教育网2015年2月20日-美国人很快将可以更轻松地进行DNA筛查测试，以检测可能由孩子遗传的严重遗传疾病。
美国食品药物管理局周四表示，在公司可以直接向公众出售所谓的携带者筛查测试之前，不需要进行任何初步审查。据美联社报道，这些测试是由健康护理专业人员目前进行的，适用于健康成年人，他们可能是严重遗传疾病的携带者，例如囊性纤维化和泰西氏症。
FDA还宣布，它已授权总部位于加利福尼亚的基因检测公司23andMe进行首次直接面向消费者的携带者筛查测试，由于缺乏科学依据，该公司于2013年被迫将其DNA检测从市场上删除。
23andMe的这项测试筛查了一种罕见的遗传病（称为Bloom综合征）背后的基因突变，这种疾病导致身材矮小，患癌症的风险增加以及许多其他健康问题。美联社报道，这种疾病影响了大约五万分之一的人。
根据公司首席执行官安妮·沃西基（Anne Wojcicki）的说法，周四的FDA声明意味着，由23andMe进行的另外45至50种携带者筛查测试可以在今年晚些时候直接向公众出售。
她说，她公司的研究表明，公众可以理解基因测试的结果。
Wojcicki告诉美联社：“我们的用户理解研究表明，人们无需医生就可以自行获得此信息，并且直接访问可能会真正受益。”
FDA将提交有关基因筛选测试法规变更的通知，该机构将接受30天的公众意见。
美联社报道，FDA诊断办公室主任阿尔贝托·古铁雷斯（Alberto Gutierrez）说：“ FDA认为，在许多情况下，消费者没有必要通过持牌从业人员直接获得其个人遗传信息。”
