药物延长某些乳腺癌患者的生存期

2017年5月31日,星期三(健康日新闻)-一项新的临床试验发现,一种名为Xeloda的药物可以延长某些女性的寿命,这些女性无法通过标准治疗消除乳腺癌。

肿瘤学家说,结果是“改变惯例”。

“这种药物已经被批准,并且我们已经在癌症治疗中使用了很长时间,”纽约西奈山的肿瘤学家斯蒂芬·马拉穆德博士说。

马拉莫德指出,希罗达(卡培他滨)是一种药,因此与标准化学疗法相比,服用方便,而且毒性“低得多”,他没有参与这项新研究。

他说:“最重要的是,它延长了这项研究的总生存期。”

1998年,希罗达(Xeloda)在美国获准用于已扩散至人体远处的晚期乳腺癌。在日本和韩国进行的这项新试验为另一组患者测试了该药。

该研究集中于910名乳腺癌患者,她们的乳房肿瘤没有通过标准的化学疗法和手术彻底消除。此外,他们所有人都患有缺乏称为HER2的蛋白质的癌症-这意味着他们无法从靶向HER2的乳腺癌药物(例如赫赛汀)中受益。

根据由日本京都大学的Masakazu Toi博士领导的试验研究人员说,这些女性患癌症进展的风险相当高。

在这项研究中,希罗达提高了这些几率。在五年内,它将患者复发或死亡的风险降低了30%。

那时,仍有74%的人还活着并且没有复发,而除了标准治疗外,还有不到68%的妇女接受过安慰剂治疗。

马拉穆德说:“无论如何,它不是万能药。”“但这是一种改善女性结局的不错的“后门”治疗方法。

伊丽莎白·科门(Elizabeth Comen)博士是纽约市纪念斯隆·凯特琳癌症中心的医学肿瘤学家。她说,根据初步报告,医生已经开始像试验中的女性一样使用希罗达。(该试验实际上早在2015年就已停止,当时很明显Xeloda受益匪浅。)

科门说:“这是一个里程碑式的审判。”我认为这确实是在改变实践。

该研究中的女性均患有尚未扩散到身体远处的乳腺肿瘤。但是许多人在附近的淋巴结中患有癌症。

他们都在手术前接受了标准的化学疗法,但是仍然遗留了“残留的”癌症。

Toi的小组将患者随机分为两组。两组中的大多数妇女都接受放射线治疗,而荷尔蒙敏感性乳腺癌的妇女则开始使用激素药物。

只有一组接受希罗达治疗,而另一组则接受安慰剂。治疗分为六个或八个三个星期的“周期”进行,其中药物使用了两个星期,一个星期休息了一次。

五年后,希罗达(Xeloda)患者还活着的比例为89%,而安慰剂患者的比例还不到84%。

在患有“三阴性”乳腺癌的女性中,差异更大。这意味着他们的癌症不仅缺乏HER2,而且对激素也不敏感-从而限制了他们的治疗选择。

在这些女性中,希罗达(Xeloda)患者在五年后还活着的比例为79%,而安慰剂患者为70%。

影响大约四分之三患者的主要副作用是手足综合症。那是手掌和脚底的红肿。马拉穆德说,这类似于“严重的晒伤”,一旦药物停止使用,它就会消失。

根据Comen的说法,对于任何一名患者,希罗达的剂量均可个性化以帮助控制副作用。她说,例如可以降低剂量,或者患者可以从药物中获得短暂的“假期”。

至于获得这种药物的问题,马拉穆德和科门都表示,如果保险公司不付款,他们将感到惊讶。马拉穆德说,他没有遇到覆盖问题。

科门说:“这项研究表明,未被某些药物杀死的癌细胞仍然可以被其他药物杀死。”

她补充说,这“驱散了”研究人员在治疗难以治疗的乳腺癌方面继续取得进展的事实。

该试验由高级临床研究组织和日本乳腺癌研究小组资助。

结果发表在6月1日的《新英格兰医学杂志》上。

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