FDA同意进行血液检测，以检测与儿童智力障碍有关的染色体变化

美国食品和药物管理局已经点了点新的检测婴儿智力障碍的血液测试。

在周五的公告中，该机构表示已授权Affymetrix CytoScan Dx分析的营销。该测试使用来自儿童的血液样本分析其基因组并检测可能与精神障碍有关的染色体变化。

某些智力障碍，例如唐氏综合症和DiGeorge综合征与染色体变异有关。根据美国国立卫生研究院和美国儿科学会的数据，美国所有儿童中约有2％至3％的人发育迟缓。

新批准的测定法由位于加利福尼亚州圣克拉拉的Affymetrix，Inc.制造。

阿尔贝托·古铁雷斯（Alberto Gutierrez）博士说：“这项新工具可能有助于确定儿童发育迟缓或智力残疾的可能原因，从而使医疗保健提供者和父母能够对儿童进行适当的护理和支持。” FDA设备与放射健康中心的体外诊断与放射健康办公室主任。“ FDA对测试的审查为临床实验室提供了有关该设备的预期性能和结果质量的信息。”

该测试仅用于产后精神疾病的检测，而不用于产前筛查或预测与癌症相关的基因突变。

该机构表示，在研究表明可以准确分析患者的基因组并寻找与智障相关的变异后，它批准了该测试。