美联储希望获得有关补充问题的更多详细信息

“我们对产品几乎一无所知。Grob说,您完全不能依赖任何成分[列表],您不知道浓度是什么。目前,FDA和业界一直无法就补充剂的基本制造规范达成共识。

但是,业界发言人不同意OIG的分析。

消费者保健产品协会科学与技术高级副总裁威廉·索勒(William Soller)博士说,当出现健康问题时,行业已经做出了回应。他坚持认为该系统正在通过自愿行动进行工作。

例如,他提到了纤维补充洋车前子的窒息警告或有关抗抑郁药圣约翰草的潜在药物相互作用的新标签。实际上,索勒说,他的小组支持更多资金用于补充报告。

“我认为这是非常不现实的报告。我认为他们没有花时间去做他们需要做的作业,就评估当前FDA在当前系统上没有做些什么,” Soller告诉WebMD。

美国草药产品协会的总顾问安东尼·扬说,问题不在于行业,而在于食品和药品管理局。食品与药品管理局已经拥有执行补充剂安全性所需的权力。

Young告诉WebMD,“您看到诸如“ FDA无法找到制造商,因为标签可能不正确”之类的报道的原因之一是因为FDA没有执行法律。

公众健康研究小组等批评人士说,必须废除放松管制的1994年《膳食补充剂健康与教育法》,作为“替代(继续)上市后人体试验的首选方法”。

在上市后研究中,即使产品已获批准并投放市场,也要不断评估其对人类的影响。这项法律使FDA有责任证明膳食补充剂不安全,应从市场上撤下。它还允许补品制造商分发有关其产品的文献,而无需任何FDA对其声明和健康声明的审查。

OIG的Grob表示,该报告提供了可能的解决方案的抓包-一些法规,一些法律。

Grob说:“如果FDA拥有使用它拥有的所有权限所需的全部资金,它仍然不能保证大多数人期望的那种安全性。”

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