死亡后悬浮的多发性硬化症药物

2005年2月28日-最近有报道称,使用该药物治疗的患者死亡和严重副作用后,最近批准的多发性硬化(MS)药物Tysabri被自愿退出市场。

在与FDA的合作下,该药物的生产商Biogen Idec和Elan Pharmaceuticals今天自愿停用了该药物。两家公司还暂停了所有涉及Tysabri的研究,该研究于2004年11月被FDA批准用于治疗多发性硬化症。

该报告涉及一例确诊和一例怀疑的进行性多灶性白质脑病(PML)病例,这是一种罕见的但通常致命的疾病,会影响神经系统。在这两种情况下,患者与另一种MS药物Avonex联合使用Tysabri已有两年以上。

PML是一种大脑和脊髓的进行性疾病,主要影响免疫系统较弱的人。该病是由破坏覆盖神经的鞘的病毒引起的。症状包括智力下降,视力丧失,语言障碍,运动异常或瘫痪。

Biogen和Elan在致医疗保健专业人士的信中说,他们将暂停商业销售Tysabri的供应,并建议医生停止开处方或使用该药物,直至另行通知。

两家公司表示,他们正在召集专家,以更好地了解服用Tysabri的人患PML的潜在风险。

在针对多发性硬化症,克罗恩病和类风湿性关节炎的药物治疗研究中,大约有3,000人接受了Tysabri的治疗。

提示暂停的2例PML病例仅发生在同时用Tysabri和Avonex治疗的MS患者中。

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