FDA批准的丙型肝炎新药

2013年12月7日,星期六(“健康日新闻”)-周五,美国食品药品监督管理局批准了一种新的丙型肝炎药物,每天可以服用一剂。

这种名为Sovaldi的药物由加利福尼亚的吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)生产,其工作速度更快,并且对于数百万感染该病毒的美国人而言,服用起来应该更为简单,如果不加以治疗,该病毒会破坏肝脏。

FDA在一份声明中说,Sovaldi将与较旧的药物一起治疗丙型肝炎的主要形式。该机构补充说,有320万美国人患有这种疾病,1945年至1965年之间出生的人被感染的可能性是后者的五倍。 。

FDA说,目前的治疗方法可能需要一年左右的时间才能消灭这种病毒,并且需要每周注射一次药物干扰素,这可能会引起腹泻和类似流感的症状。目前只有75%的患者可以治愈。在临床试验中,与标准治疗相结合,Sovaldi在短短12周内治愈了近90%的患者。

Sovaldi(sofosbuvir)是过去两周内FDA批准的第二种丙型肝炎药物。11月,该机构向新泽西州Raritan的Janssen Pharmaceuticals生产的Olysio(simeprevir)表示感谢。

FDA说,丙型肝炎的症状可能要到感染后两到三十年才会出现,尽管这种病毒会引起肝衰竭,肝硬化和癌症。

吉利德科学公司(Gilead Sciences)周五表示,按批发价计算,该药四周的供应成本为2.8万美元。

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