防止有争议的药物交易阻止更便宜的通用替代品所需的变化

East Anglia大学(UEA)的新研究建议改变毒品公司与竞争对手的交易,以阻止他们生产更便宜的通用替代品。

这些“延迟付费”交易涉及从品牌药品制造商到普通制造商的付款,以推迟市场进入。为了回报撤销挑战,通用公司收到授权其在以后在稍后进入市场的付款和/或许可证,但在专利本身到期之前。

此类交易可能会阻止其他普通公司的条目,并由欧洲和美国的竞争当局挑战,基于反复竞争。他们可以通过延迟推出更便宜的普通药物来花费消费者和健康系统数百万。

Farasat Bokhari博士,UEA经济学和竞争政策中心博士博士博士和阿诺德·波兰斯基博士开发了一款通用进入和专利诉讼的模型,以表明品牌公司可以偿还第一通用挑战者,然后抵消进入通过威胁通过第一个有偿挑战者启动授权通用的挑战者,通过第二个或以后的挑战者。该模型捕获了诸如欧洲和美国的毒品和专利诉讼的市场进入规则的基本特征。

与美国目前的第一文件系统相比,在通用排他性被授予第一通用申请人的情况下,研究人员赞同一个切换到一个系统,而是奖励第一个成功的挑战者,他们说将导致较少的付费 - 延迟交易。

今天在经济学和管理战略中发布调查结果,他们还建议阻止品牌公司启动伪或授权通用的独立通用,赢得专利诉讼,因为这将防止延误弱势专利的薪酬延迟交易。

他们建议,竞争当局应该谨慎地用普通公司作为一个可行的代理人来衡量专利的力量。这是因为支付也取决于其他因素,因此低支付并不一定意味着基础专利对消费者而言,由于延误的延迟交易而没有造成危害。

博克里博士说:“虽然延误延迟交易可能在一定程度上有所有利,但他们可能会拯救法院和行政机构,例如专利办事处,时间和努力,他们允许品牌毒品公司收取垄断价格和典型交易中可能在更便宜的版本中延迟几年。

“调查和罚款对于阻止此类交易可能很重要。但是,更重要的政策问题是可以在第一次防止此类入境限制协议的情况下进行的?

“人们也必须提出为什么这样的交易首先是稳定的。如果一个品牌公司支付普通公司留出市场,他们接受这笔交易,那么停止下一个通用的药品制造商敲打品牌公司的门,寻找类似的回报?如果他们这样做,他们必须支付多少钱,并且原始交易如何有利可图?

“晚期通用挑战者可以可靠地威胁,即使他们成功地使专利并进入无效,品牌公司将在入境之前启动授权通用,并将捕捉大部分通用利润。因此,重要的是,品牌公司启动授权泛型的能力是立法有限的。“

以前的研究发现,延迟付费交易可以为美国消费者每年花费35亿美元 - 普通条目后价格下降多达75% - 并可以将市场通用速度减缓多达五个年。

参考:“进入限制协议:Farasat A.S.的第一个移动者优势,授权泛型和延迟交易”Bokhari,Franco Mariuzzo和Arnold Polanski,2020年5月22日,经济学与管理战略.DOI:
10.1111 / jems.12351

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