伦理与医学研究可以并驾齐驱

Shalala在自己的文章中继续进行含糊或误导性的尝试,以招募患者参加“危险”实验。她写道,暗示人们将受益而不给他们全貌是“不合情理的”。其他担心包括让人们在不符合适当标准的情况下进行实验,并对机构审查委员会施加过多压力。Shalala说,每个研究机构中都存在的这些监督委员会通常缺乏足够的资源来履行其实质性职责。

Shalala写道:“鉴于这种情况,联邦政府,研究人员和研究机构必须带着紧迫感来改革现行制度。”她说,这一过程已经在通过新的培训和执法计划进行。实验的现场监控也得到了加强,数据和安全监控委员会(帮助监控临床试验的进展和安全性的独立专家小组)提供了另一层监管。

如果国会通过授权立法,则可以授予FDA最高违反研究道德的机构罚款一百万美元。此外,升级后的人类研究保护办公室将设定严格的执行标准。该办公室成立于六月,就如何最好地保护患者利益向卫生与公共服务部提供法律咨询。

Shalala的一位发言人说,为了达到医疗界的目的,秘书计划在5月卫生与公共服务部宣布这些新的联邦道德准则时写一篇期刊文章。但是,最终发布花了几个月的时间。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。