对Actos,Avandia的更强烈警告

2007年6月6日-糖尿病药物Actos和Avandia将很快带有“黑匣子”警告,警告该药物可能引发心力衰竭。

FDA专员安德鲁·C·冯·埃申巴赫(MD C.

新的黑匣子警告与心脏病发作无关。该标签将警告说,Actos和Avandia都属于该类药物,这会增加人充血性心力衰竭的风险。目前的药品标签警告了这种风险,但新的警告将更加突出。

由于从心脏泵入不足,这两种药物增加了人体积液的趋势,这是糖尿病的并发症。这会引发心力衰竭。

心脏病是另一回事。当某些东西阻塞血液流向心脏,导致心脏组织死亡时,就会发生心脏病发作。

最近发生在阿凡迪亚(Avandia)的大火涉及证据表明-但绝不证明-阿凡迪亚(Avandia)可能会增加糖尿病患者原本很高的心脏病风险。GlaxoSmithKline指出的研究表明,服用Avandia的患者没有明显的心脏病发作风险增加。但是,本周《新英格兰医学杂志》的社论警告说,陪审团仍在审理中,Avandia可能构成心脏病发作的危险。

在众议院委员会的证词中,葛兰素史克研发主席Moncef Slaoui博士为Avandia的心脏安全辩护。

斯劳伊在一份准备好的声明中说:“与其他广泛使用的抗糖尿病药相比,文迪雅与死亡风险增加无关,包括心血管事件导致的死亡。”

Actos并未与心脏病发作的任何增加风险相关。

武田高级医学总监罗伯特·斯潘海默(Robert Spanheimer)博士说:“武田按照Actos的标签使用时,对安妥斯的安全性和有效性仍然充满信心,通过这次修订,我们可以提高患者和医师对已知但严重的副作用的认识。”在新闻稿中。

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